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Available Positions

  • March 15, 2021
    Technicien de maintenance

    Tâches et responsabilités

    • Compléter les tâches de maintenance préventive programmée.
    • Effectuer des réparations correctives et d'urgence au cours des opérations quotidiennes en mettant l'accent sur le maintien de la production
    • Compléter les réglages d’équipement et les changements de format.
    • Collaborer avec le personnel de production pour identifier la priorité d'intervention en fonction de la durée du travail et des besoins de production.
    • Collaborer avec l'ingénieur de production sur les projets d'amélioration en cours ainsi que sur les travaux effectués par des fournisseurs externes.
    • Documenter le travail effectué sur l'équipement, y compris l'état de l'équipement, une relève de quart et les pièces utilisées pendant les réparations.
    • Application et respect des règles et règlements de santé et de sécurité
    • Toutes autres tâches connexes.

    Qualifications requises

    • Diplômé électromécanique
    • Minimum de 3-5 ans en tant que technicien de maintenance dans un domaine connexe
    • Périodiquement disponible pour les heures supplémentaires pour soutenir les opérations de production
    • Excellente approche de résolution de problèmes mécaniques et électroniques
    • Capable de diagnostiquer la logique à relais API
    • Capable de travailler sous pression avec des horaires serrés.
    • Capable de coordonner le travail d'autres techniciens de maintenance.
    • Anglais et français, parlé et écrit un atout.
    • Pendant la croissance du service d’entretien, devra répondre aux urgences sur appel.
    • Période d'essai de 6 mois 

    2 postes a pourvoir : 1 de jour et 1 de nuit 

    Horaire : De Jour de 6 :40AM à 14 :40

    Horaire : de nuit de 22 :40 à 6 :40AM

  • March 15, 2021
    Spécialiste des affaires réglementaires

    Objectif de l'emploi:

    Le spécialiste des affaires réglementaires s'efforce d'enregistrer et de maintenir les enregistrements de produits dans le monde entier, en mettant l'accent sur la liaison avec les agences de réglementation et les tiers sur toutes les questions réglementaires liées au développement et aux enregistrements de produits.

    Responsabilités:

    • Prépare les demandes de réglementation (soit pour Santé Canada ou pour les organismes de réglementation internationaux) afin d'atteindre les objectifs organisationnels;
    • Prépare, met à jour et tient à jour la documentation réglementaire appropriée pour la classification des produits;
    • Responsable de la préparation des dossiers de soumission, des rapports de sécurité, etc. à soumettre aux autorités de régulation à l'appui de l'autorisation de mise sur le marché et des enregistrements de produits;
    • Maintient les enregistrements de produits;
    • Coordonne et organise la documentation à soumettre concernant les rapports d'événements indésirables aux organismes de réglementation;
    • Fournit des évaluations réglementaires documentées pour soutenir le développement de nouveaux produits;
    • Effectue des examens des produits et des modifications de fabrication et vérifier leur conformité aux réglementations applicables;
    • Agit en tant que représentant réglementaire au sein des équipes de développement de produits, communique les exigences réglementaires et l'impact des réglementations à l'équipe de développement;
    • Conseille sur les changements aux règlements, normes et stipulations légales, et participe aux mises à jour de la documentation du système qualité pour refléter ces changements;
    • Réalise / participe à des audits du système qualité pour s'assurer du respect des exigences réglementaires;
    • Se tient au courant des tendances, des lois et des mouvements réglementaires nationaux et mondiaux en utilisant des outils de veille réglementaire;
    • Maintient des communications et une collaboration positives et coopératives avec toutes les parties prenantes internes et externes;
    • Soutient le marketing et les ventes en participant à des équipes commerciales pour fournir des conseils et des informations AR, au besoin;
    • Autres tâches au besoin.

     

    Ce que vous apporterez à ce rôle:

    • Baccalauréat en sciences au minimum et au moins 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux ou de l'industrie pharmaceutique;
    • Un certificat en affaires réglementaires ou un diplôme d'études supérieures en affaires réglementaires est souhaité;
    • Connaissance de la norme ISO 13485: 2016 MDSAP, CMDR, MDD / MDR européen, US FDA QSR;

    Compétences:

    • Excellentes compétences en communication (français et anglais) en lecture, écriture et expression orale à tous les niveaux de l'organisation;
    • Capacité à être flexible et pouvoir s'adapter au changement.
    • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
    • Capacité de gérer plusieurs priorités concurrentes;
    • Autonome qui est très motivé, créatif et capable de travailler en équipe.

    Poste permanent avec avantages sociaux

    40 heures/semaine

    Lieu: Kirkland

     

     

  • September 1, 2020
    Prefilled Syringe Technician - Night shift

    MEDXL INC.

    POSITION DESCRIPTION

    TITLE : Technician 

     

    DEPARTEMENT : Manufacturing

    SERVICE : Prefilled Syringes

    SHIFT: Night

    10:40PM to 6:40AM, Sunday to Friday

    37,5 hours paid per week

     

    SUPERVISOR TITLE : Team Leader

     

     

     

    TASKS AND RESPONSIBILITIES

     

    ·      Check the work on the billboard.

    ·      Check the tickets on the approved products.

    ·      Supply the machine with tickets.

    ·      Carry out the filling of syringes by machine (hopper) and by hand.

    ·      Put aside syringes at the beginning, the middle, and the end to be sampled by quality control.

    ·      Check the tickets applied on the syringes and count the rejects.

    ·      Fill the syringes on the pump.

    ·      Check the syringes (for dirt, level of liquid).

    ·      Put the caps on syringes and then put them in the bin.

    ·      Take the bins when filled with syringes and put the bin at the proper place.

    ·      Make sure of the availability of the raw material and the supplies.

    ·      Pack the syringes with the appropriate equipment.

    ·      Check the lot, and the printing on the ticket.

    ·      Place product in box, tape the top and put the sticker on the box.

    ·      Count the boxes.

    ·      In some case pack the product manually for certain products.

    ·      Operate various machines.

    ·      Respect the company policies.

    ·      Carry out maintenance of the equipment and your working area.

    ·      Apply the regulations of health and security at work.

    ·      Apply the regulations regarding contamination in the company.

    ·      Perform all related tasks.

    NECESSARY QUALIFICATIONS

     

    ·      Having a secondary 5 minimal.

    ·      No experience required.

    REQUIREMENTS

     

    ·      Impeccable personal hygiene.

    ·      Diligence, adaptability, punctuality, meticulous and responsible.

    ·      Good manual dexterity and good organizational skills at work.

    ·      Capable of working with a team.

    ·      Reach a good execution speed.

    PROBATION PERIOD

     

    ·      3 months

     

           

     

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