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Available Positions

  • May 5, 2021
    Commis support aux ventes

    SOMMAIRE

    Nous sommes à la recherche d’un commis support aux ventes qui deviendra la personne ressource de premier niveau auprès de notre réseau de distributeurs mondial. Il sera aussi responsable de voir au bon déroulement des projets qui lui seront attribués.

    Description détaillée

    De façon spécifique et dans une approche de travail d’équipe et de collaboration, et sans restriction aux différentes tâches qui pourraient s’ajouter pour atteindre les objectifs organisationnels et ceux du département du Développement des Affaires, le commis au service à la clientèle devra accomplir les tâches suivantes :

    Tâches et responsabilités

    • Effectuer l’entrée des commandes et valider l’exactitude des données en collaboration avec le département des ventes internes;
    • Voir à numériser, imprimer et planifier tous les documents destinés à la clientèle, et classement;
    • Agir à titre de personne ressource pour tous les dossiers clients;
    • Assurer le suivi auprès des autres services internes sur les demandes d’informations (plaintes, demandes techniques, certification, etc.) afin de pouvoir revenir aux clients dans un délai raisonnable;
    • Maintenir l’information des clients à jour dans le système;
    • Proposer et effectuer des améliorations continues au processus complet du service à la clientèle;

    Connaissances et expériences

    • Détenir une formation(DEP, AEC, DEC) en bureautique, administration, planification logistique ou autre jugée équivalente;
    • Posséder une expérience minimum de 2 ans dans un poste de soutien administratif aux tâches similaires;
    • Bilingue français et anglais, à l’écrit et à l’oral – Obligatoire;
    • Connaissance de base des transports et de la logistique;
    • Maitrise de la suite Windows Office;
    • Connaissance du logiciel SAP (un atout) ou avoir travaillé sur un système de gestion intégré (ERP);
    • Faire preuve de minutie, de rigueur et de souci du détail;
    • Solides aptitudes aux relations interpersonnelles et communication.
    • Autonomie et orienté résultats
    • Toutes autres tâches connexes en soutien administratif des départements des ventes internes et de planification logistique;

    Quart de jour du lundi au vendredi

    40 heures/semaine 

  • April 22, 2021
    Coordonnateur(trice) AQ

    TÂCHES ET RESPONSABILITÉS

     

     

    ·      Responsable du suivi des requêtes de changements et des non-conformités.

    ·      Rédiger et réviser les procédures d’assurance qualité et contrôle qualité.

    ·      Responsable de la formation du nouveau personnel du département sur les systèmes qualité implantés. 

    ·      Responsable de la gestion documentaire du système qualité afin qu’elle soit conforme aux normes et règlements.

    ·      Participer à la qualification et la sélection des fournisseurs en collaboration avec l’ingénierie et les achats.

    ·      Gérer les plaintes des fournisseurs et des clients.

    ·      Faire le suivi des CAPA.

    ·      Participer aux dossiers de validation de processus.

    ·      Participer à la rédaction des procédures d’opérations normalisées (PON).

    ·      Vérifier le dossier de fabrication pour le relâche des lots de fabrication et émettre le certificat de conformité.

    ·      Participer aux audits internes et externes.

    ·      Faire le suivi d’audit de la dose de stérilité.

    ·      Participer aux réunions du département.

    ·      Faire le suivi de la stabilité permanente.

    ·      Effectuer les KPI

    ·     Effectuer la surveillance post-commercialisation.

    ·     Soutien de Contrôle de qualité dans le cas de besoin.

    ·     Effectuer toutes autres tâches connexes.

    QUALIFICATIONS REQUISES

     

    ·     Posséder un B.Sc et avoir une expérience minimale de 2 ans comme coordonnateur en assurance qualité

    ·     Avoir de bonnes connaissances des logiciels de bureau courants.

    ·     Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication.

    ·     Être bilingue à l’écrit.

    ·     Maitrise les normes 13485 :2016, CMDR, CFR21PART820, MDD 93/42/EEC,

    EXIGENCES

     

    ·     Être adaptable, assidu, résistant au stress, minutieux.

    ·     Être capable d’apprendre et de travailler en équipe.

    ·     Avoir de bonnes capacités de travail et d’analyse, de l’initiative, du jugement, une bonne organisation de travail.

    PÉRIODE D’ESSAI

     

    ·     6 mois.

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

  • April 22, 2021
    Inspecteur AQ
    • Planifier le travail en fonction du calendrier des tests.
    • Effectuer les tests en cours de production r, compléter la documentation de tests et classer la documentation.
    • Contrôle et relâche la matière première.
    • Effectuer les tests sur les produits finis pour la relâche des lots de production,
    • S’assurer de la conformité des produits et émettre le certificat d’analyse.
    • Participer à la résolution de problèmes et à la prise de décisions relatives aux inspections effectuées.
    • Effectuer les contrôles environnementaux durant le quart de travail de jour (microbiologique, particulaires, température, humidité et pression).
    • Lire les données des contrôles particulaires de l’environnement.
    • Enregistrer les données dans les documents correspondants et les soumettre au service d’assurance qualité pour contre-vérification.
    • Analyser les échantillons retournés par les clients suite à des plaintes clients.
    • Participer à la sélection et l’approbation de nouvelles composantes
    • Responsable du développement des tests de contrôle qualité pour les composantes utilisées dans la fabrication en collaboration avec l’ingénierie et l’assurance qualité selon les exigences normatives.
    • Produire les dessins d’assemblage des nouveaux produits selon les composantes fournies par l’ingénierie.
    • Coordonner les tests de laboratoire.
    • Participer au développement des tests de contrôle qualité pour les produits finis et en cours de production en collaboration avec l’ingénierie et l’assurance qualité  selon les exigences normatives.
    • Responsable de la mise à jour du tableau des produits classés selon le facteur de risque (mesure des surfaces des produits, poids des produits et des composantes et nombre de composantes par produit)
    • Responsable du suivi des requêtes de changements et des non-conformités.
    • Rédiger et réviser les procédures de contrôle qualité.
    • Participer aux réunions du département.
    • Effectuer toutes autres tâches connexes.

    QUALIFICATIONS REQUISES

     

    ·     Posséder un DEC en sciences et avoir une expérience minimale de 2 ans comme inspecteur contrôle qualité ou assurance qualité ou avoir un Baccalauréat en sciences ou diplôme équivalent.

    ·     Avoir de bonnes connaissances des logiciels de bureau courants.

    ·     Être bilingue à l’écrit.

    ·     Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication.

    ·     Connaître la norme ISO 13485 :2016/MDSAP

    ·     Connaître les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

     

    EXIGENCES

     

    ·     Être adaptable, assidu, minutieux.

    ·     Être capable d’apprendre et de travailler en équipe.

    ·     Avoir de bonnes capacités d’analyse, de l’initiative, du jugement, une bonne organisation de travail.

     

    PÉRIODE D’ESSAI

     

    ·     6 mois.

     

    2 postes a combler 

    Quart de nuit : 22h40-6h40 du lundi au vendredi 

    Quart de soir : 14h40-22h40 du lundi au vendredi 

  • March 15, 2021
    Technicien de maintenance

    Tâches et responsabilités

    • Compléter les tâches de maintenance préventive programmée.
    • Effectuer des réparations correctives et d'urgence au cours des opérations quotidiennes en mettant l'accent sur le maintien de la production
    • Compléter les réglages d’équipement et les changements de format.
    • Collaborer avec le personnel de production pour identifier la priorité d'intervention en fonction de la durée du travail et des besoins de production.
    • Collaborer avec l'ingénieur de production sur les projets d'amélioration en cours ainsi que sur les travaux effectués par des fournisseurs externes.
    • Documenter le travail effectué sur l'équipement, y compris l'état de l'équipement, une relève de quart et les pièces utilisées pendant les réparations.
    • Application et respect des règles et règlements de santé et de sécurité
    • Toutes autres tâches connexes.

    Qualifications requises

    • Diplômé électromécanique
    • Minimum de 3-5 ans en tant que technicien de maintenance dans un domaine connexe
    • Périodiquement disponible pour les heures supplémentaires pour soutenir les opérations de production
    • Excellente approche de résolution de problèmes mécaniques et électroniques
    • Capable de diagnostiquer la logique à relais API
    • Capable de travailler sous pression avec des horaires serrés.
    • Capable de coordonner le travail d'autres techniciens de maintenance.
    • Anglais et français, parlé et écrit un atout.
    • Pendant la croissance du service d’entretien, devra répondre aux urgences sur appel.
    • Période d'essai de 6 mois 

    2 postes a pourvoir : 1 de jour et 1 de nuit 

    Horaire : De Jour de 6 :40AM à 14 :40

    Horaire : de nuit de 22 :40 à 6 :40AM

  • March 15, 2021
    Spécialiste des affaires réglementaires

    Objectif de l'emploi:

    Le spécialiste des affaires réglementaires s'efforce d'enregistrer et de maintenir les enregistrements de produits dans le monde entier, en mettant l'accent sur la liaison avec les agences de réglementation et les tiers sur toutes les questions réglementaires liées au développement et aux enregistrements de produits.

    Responsabilités:

    • Prépare les demandes de réglementation (soit pour Santé Canada ou pour les organismes de réglementation internationaux) afin d'atteindre les objectifs organisationnels;
    • Prépare, met à jour et tient à jour la documentation réglementaire appropriée pour la classification des produits;
    • Responsable de la préparation des dossiers de soumission, des rapports de sécurité, etc. à soumettre aux autorités de régulation à l'appui de l'autorisation de mise sur le marché et des enregistrements de produits;
    • Maintient les enregistrements de produits;
    • Coordonne et organise la documentation à soumettre concernant les rapports d'événements indésirables aux organismes de réglementation;
    • Fournit des évaluations réglementaires documentées pour soutenir le développement de nouveaux produits;
    • Effectue des examens des produits et des modifications de fabrication et vérifier leur conformité aux réglementations applicables;
    • Agit en tant que représentant réglementaire au sein des équipes de développement de produits, communique les exigences réglementaires et l'impact des réglementations à l'équipe de développement;
    • Conseille sur les changements aux règlements, normes et stipulations légales, et participe aux mises à jour de la documentation du système qualité pour refléter ces changements;
    • Réalise / participe à des audits du système qualité pour s'assurer du respect des exigences réglementaires;
    • Se tient au courant des tendances, des lois et des mouvements réglementaires nationaux et mondiaux en utilisant des outils de veille réglementaire;
    • Maintient des communications et une collaboration positives et coopératives avec toutes les parties prenantes internes et externes;
    • Soutient le marketing et les ventes en participant à des équipes commerciales pour fournir des conseils et des informations AR, au besoin;
    • Autres tâches au besoin.

     

    Ce que vous apporterez à ce rôle:

    • Baccalauréat en sciences au minimum et au moins 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux ou de l'industrie pharmaceutique;
    • Un certificat en affaires réglementaires ou un diplôme d'études supérieures en affaires réglementaires est souhaité;
    • Connaissance de la norme ISO 13485: 2016 MDSAP, CMDR, MDD / MDR européen, US FDA QSR;

    Compétences:

    • Excellentes compétences en communication (français et anglais) en lecture, écriture et expression orale à tous les niveaux de l'organisation;
    • Capacité à être flexible et pouvoir s'adapter au changement.
    • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
    • Capacité de gérer plusieurs priorités concurrentes;
    • Autonome qui est très motivé, créatif et capable de travailler en équipe.

    Poste permanent avec avantages sociaux

    40 heures/semaine

    Lieu: Kirkland

     

     

  • September 1, 2020
    Prefilled Syringe Technician - Night shift

    MEDXL INC.

    POSITION DESCRIPTION

    TITLE : Technician 

     

    DEPARTEMENT : Manufacturing

    SERVICE : Prefilled Syringes

    SHIFT: Night

    10:40PM to 6:40AM, Sunday to Friday

    37,5 hours paid per week

     

    SUPERVISOR TITLE : Team Leader

     

     

     

    TASKS AND RESPONSIBILITIES

     

    ·      Check the work on the billboard.

    ·      Check the tickets on the approved products.

    ·      Supply the machine with tickets.

    ·      Carry out the filling of syringes by machine (hopper) and by hand.

    ·      Put aside syringes at the beginning, the middle, and the end to be sampled by quality control.

    ·      Check the tickets applied on the syringes and count the rejects.

    ·      Fill the syringes on the pump.

    ·      Check the syringes (for dirt, level of liquid).

    ·      Put the caps on syringes and then put them in the bin.

    ·      Take the bins when filled with syringes and put the bin at the proper place.

    ·      Make sure of the availability of the raw material and the supplies.

    ·      Pack the syringes with the appropriate equipment.

    ·      Check the lot, and the printing on the ticket.

    ·      Place product in box, tape the top and put the sticker on the box.

    ·      Count the boxes.

    ·      In some case pack the product manually for certain products.

    ·      Operate various machines.

    ·      Respect the company policies.

    ·      Carry out maintenance of the equipment and your working area.

    ·      Apply the regulations of health and security at work.

    ·      Apply the regulations regarding contamination in the company.

    ·      Perform all related tasks.

    NECESSARY QUALIFICATIONS

     

    ·      Having a secondary 5 minimal.

    ·      No experience required.

    REQUIREMENTS

     

    ·      Impeccable personal hygiene.

    ·      Diligence, adaptability, punctuality, meticulous and responsible.

    ·      Good manual dexterity and good organizational skills at work.

    ·      Capable of working with a team.

    ·      Reach a good execution speed.

    PROBATION PERIOD

     

    ·      3 months

     

           

     

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