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Travailler chez MedXL

Changer les choses

Chez MedXL, notre mission consiste à améliorer des vies, votre contribution a un impact réel et conséquent, et votre curiosité est stimulée par d’innombrables possibilités. Ici, votre engagement et votre volonté d’obtenir des résultats sont les clés de notre réussite. Ensemble, nous pouvons apporter des changements dans le domaine de la santé, et ce, dans le monde entier.

MedXL est un employeur qui souscrit à l’égalité d’accès à l’emploi

MedXL est un employeur qui souscrit à l’égalité d’accès à l’emploi et encourage les femmes, les membres des minorités visibles, et les personnes souffrant d’un handicap à soumettre leur candidature. À titre d’employeur qui souscrit au principe de l’équité en matière d’emploi, nous nous engageons à appliquer des pratiques d’embauche qui permettent aux candidats qualifiés d’accéder aux emplois postulés et qui font que les décisions d’embauche sont fondées sur le mérite.

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Le siège social de MedXL se trouve à Montréal, au Canada. Désirez-vous vous joindre à MedXL? Envoyez-nous votre C.V par courriel et nous communiquerons avec vous lorsqu’un poste correspondant à votre profil sera disponible.

Postes disponibles

  • 26 juin 2019
    Coordonnateur Opérations Qualité

    MEDXL INC.

    DESCRIPTION DE POSTE

    TITRE : Coordonnateur  Opérations Qualité

    DÉPARTEMENT : Opérations Qualité

    TITRE DU SUPÉRIEUR : Superviseur

    NOM DU CANDIDAT :

    DATE :

    TÂCHES ET RESPONSABILITÉS

     

     

    ·      Comprendre les priorités assignées par le superviseur.

    ·      Planifier le travail en fonction du calendrier des tests.

    ·      Effectuer les tests en cours de production, compléter la documentation des tests et classer la documentation.

    ·      Effectuer les tests sur les produits finis pour la relâche des lots de production,

    ·      S’assurer de la conformité des produits et émettre le certificat  d’analyse.

    ·      Participer à la résolution de problèmes et à la prise de décisions relatives aux inspections effectuées.

    ·      Effectuer les contrôles environnementaux (microbiologique, particulaires, température, humidité et pression).

    ·      Lire les données des contrôles particulaires de l’environnement.

    ·      Enregistrer les données dans les documents correspondants et les soumettre au service d’opérations qualité pour contre-vérification.

    ·      Analyser les échantillons retournés par les clients suite à des plaintes clients.

    ·      Participer à la sélection et l’approbation de nouvelles composantes

    ·      Responsable du développement des tests de contrôle qualité pour les composantes utilisées dans la fabrication en collaboration avec l’ingénierie et l’assurance qualité  selon les exigences normatives.

    ·      Produire les dessins d’assemblage des nouveaux produits selon les composantes fournies par l’ingénierie.

    ·      Coordonner les tests de laboratoire.

    ·      Participer au  développement des tests de contrôle qualité pour les produits finis et en cours de production en collaboration avec l’ingénierie et les opérations qualité  selon les exigences normatives.

    ·      Responsable de la mise à jour du tableau des produits classés selon le facteur de risque (mesure des surfaces des produits, poids des produits et des composantes et nombre de composantes par produit)

    ·      Responsable du suivi des requêtes de changements et des non-conformités.

    ·      Rédiger et réviser les procédures de contrôle qualité.

    ·      Responsable de la formation du nouveau personnel du département sur les systèmes qualité implantés. 

    ·      Responsable de la gestion documentaire du système qualité afin qu’elle soit conforme aux normes et règlements.

    ·      Responsable du suivi des requêtes de changement documentaire approuvées par le superviseur.

    ·      Participer à la qualification et la sélection des fournisseurs en collaboration avec l’ingénierie et les achats.

    ·      Gérer les plaintes des fournisseurs et des clients.

    ·      Faire le suivi des CAPA et des non-conformités.

    ·      Participer aux dossiers de validation de processus.

    ·      Participer à la rédaction des procédures d’opérations normalisées (PON).

    ·      Vérifier le dossier de fabrication pour la relâche des lots de fabrication et émettre le certificat de conformité.

    ·      Participer aux audits internes et externes.

    ·      Faire le suivi d’audit de la dose de stérilité.

    ·      Participer aux réunions du département.

    ·      Effectuer toutes autres tâches connexes.

     

     

     

     

    QUALIFICATIONS REQUISES

     

    ·      Posséder un DEC en sciences et avoir une expérience minimale de 2 ans comme coordonnateur en assurance qualité ou avoir un Baccalauréat en sciences.

    ·      Avoir de bonnes connaissances des logiciels de bureau courants.

    ·      Maîtriser les bonnes pratiques de fabrication.

    ·      Être bilingue à l’écrit.

    ·      Connaître la norme 13485.

    EXIGENCES

     

    ·      Être adaptable, assidu, résistant au stress, minutieux.

    ·      Être capable d’apprendre et de travailler en équipe.

    ·      Avoir de bonnes capacités de travail et d’analyse, de l’initiative, du jugement, une bonne organisation de travail.

    PÉRIODE D’ESSAI

     

    ·      6 mois.

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